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兒科用藥化學藥占比較大 兒科呼吸系統用藥前景廣闊

下游需求的增長不斷推動我國兒科用藥市場規模擴大，2018年，我國兒科用藥市場規模約為786.07億元，較上年同比增長11.72%。根據米內網數據顯示，我國兒科用藥化學藥在兒科用藥市場占比較大，隨著政策出臺鼓勵以及兒童數量增加所導致的需求增加，2018年，我國兒科用化學藥市場規模約為530.6億元，較上年同比增長11.39%。

兒童患病率較高的疾病主要是呼吸系統疾病和消化系統疾病，兒科呼吸系統用藥前景廣闊，兒科消化系統用藥需求增長較大。

下游需求促使兒科用藥規模增長，兒科用藥化學藥占比較大

二胎政策的放開以及家庭戶數的增加使我國兒童數量處于不斷增長狀態，根據國家統計局數據，2018年，我國0-14歲兒童數量已經達到了23523萬人，占全部人口數量的16.86%;家庭消費能力的提升以及對兒童家庭地位的重視也使得對兒童健康問題關注程度大幅上漲，從而使得對兒科用藥的需求進一步提升。下游需求的增長不斷推動我國兒科用藥市場規模擴大，2018年，我國兒科用藥市場規模約為786.07億元，較上年同比增長11.72%。

總體來看，目前我國化學藥中，兒童專用類產品少之又少，在小兒患病但卻沒有小兒專用藥的情況下，多數場景下用成人藥品減劑量或按照體重比例給藥。由于倫理限制，許多化學藥臨床試驗不能在兒童身上進行，兒童是處于發育中的個體，成人用藥在無臨床試驗的情況下給兒童服用，容易無效化，甚至可能出現耳聾、功能性障礙、腦損傷等嚴重的后遺癥。

根據藥監局統計數據顯示，截至2019年7月，我國國產藥品化學藥品共有生產批文103969件，以小兒或兒童為關鍵字進行搜索，得出結果合計僅有1126條。多數企業兒童專用化學藥均以兒科關鍵字命名以區別成人用藥，保守估計兒童專用藥漏查比例為20%，據此測算，目前我國兒科專用化學藥數量也僅有1407件，僅占全部化學藥品生產批文的1.35%。

根據米內網數據顯示，我國兒科用藥化學藥在兒科用藥市場占比較大，隨著政策出臺鼓勵以及兒童數量增加所導致的需求增加，2011-2018年，我國兒科用化學藥市場規模呈不斷上升趨勢。2018年，我國兒科用化學藥市場規模約為530.6億元，較上年同比增長11.39%。

由于用藥人群的特點，兒科用藥化學藥品在劑型方面主要是以顆粒劑為主。根據藥監局藥品查詢系統統計，我國兒科用化學藥品生產批文數量共有1126件，其中顆粒劑生產批文數量為540件，占全部兒科用化學藥品生產批文數量的47.96%;其次為片劑，生產批文數量為389件，占全部兒科用化學藥品生產批文數量的34.55%;其余劑型占比均不超過10%。

感冒、發燒、咳嗽是兒童常見癥狀，兒科呼吸系統用藥前景廣闊

兒童患病率較高的疾病主要是呼吸系統疾病和消化系統疾病，根據米內網調研數據顯示，最近一年最?；嫉膬嚎萍膊∏医浰幬镏委熤校忻啊l燒、咳嗽、消化不良和腸胃炎居于前列，分別占比34.3%、16.3%、14.6%、7.6%和5.7%。由于兒童患病人數不斷增加，兒科呼吸系統用藥和消化系統用藥需求量也逐漸增加。

兒科呼吸系統用藥主要是指用于治療小兒呼吸道(鼻腔、咽、喉、氣管、支氣管)和肺部疾病的兒童專用藥，常見疾病有小兒肺炎、小兒氣管炎、小兒支氣管炎、小兒哮喘，伴有呼吸道感染癥狀到的感冒也歸于小兒呼吸系統疾病中。常見癥狀多為咳、喘、痰多、呼吸不暢并常伴有發熱癥狀。

根據藥監局及米內網MID綜合數據庫統計，兒科呼吸系統用藥主要有小兒酚氨咖敏顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒(片)、小兒氨酚那敏片和小兒氨酚烷胺顆粒。其中，小兒氨酚黃那敏顆粒(片)批文數量最多，也是市場上應用最廣的兒科呼吸系統用藥，共計擁有批文數量375件，顆粒劑批文有274件，片劑批文有101件，生產企業主要有神威藥業、哈藥集團等;小兒酚氨咖敏顆粒共有批文數量46件，主要生產企業有雙鶴藥業、亞寶藥業等;小兒美敏偽麻口服溶液為上海強生制藥的獨家產品，直接作用于延腦咳嗽中樞抑制咳嗽反射，但無依賴性，兒童不良反應率較低。

從生產批文數量來看，根據米內網MID數據庫顯示，截至2019年4月，全國共有兒科呼吸系統用藥批文數量506件，共涉及480余家制藥企業，多數企業僅擁有1件到2件批文。擁有批文數量最多的是哈藥集團，集團及分公司共計擁有兒科呼吸系統用藥批文14件;其次為葵花藥業集團和國藥集團，均擁有兒科呼吸系統用藥批文7件;華潤三九集團擁有兒科呼吸系統用藥5件，剩余企業擁有批文數量均不超過3件。

兒科呼吸系統用藥是兒科用化學藥中最主要的藥品種類。生產批文506件，占全部兒科用藥化學藥批文數量的44.94%。參與生產企業數量480多家，競爭較為激烈，產品質量參差不齊，品牌效應較好的廠家在市場上有一定的競爭優勢。

目前市場上主要用于兒童呼吸系統疾病的藥物有哈藥集團的護彤(小兒氨酚黃那敏顆粒)、江西仁和制藥的優卡丹(小兒氨酚烷胺顆粒)、方盛制藥的金蓓貝(小兒氨酚黃那敏顆粒)，隨著醫藥行業監管趨嚴，專注于生產兒童專用藥的大廠家具備規模優勢，其他制藥企業可能會逐漸摒棄非主要業務的兒科專用藥生產，行業集中度將會進一步提高。

消化系統用藥需求較大，抗感染藥物品類較多

從兒童常用疾病分布情況可以看出，消化系統疾病也是兒科常見病之一。隨著生活水平的不斷提高，家長為了給孩子補充足夠的營養，肆意提供滋補品，或對孩子縱容溺愛，在飲食上盡可能滿足孩子對各種含有高糖、高熱量的零食、偏食的要求，造成孩子飲食不規律，營養失衡，出現見食不貪，食欲不振等癥狀，兒童患消化系統疾病的概率增大，消化系統用藥需求將進一步增加。

從生產批文數量來看，根據米內網MID數據庫顯示，截至2019年4月，全國共有兒科消化系統用藥批文數量49件，藥品生產批文遠遠滿足不了市場日益增長的需求。兒科消化系統用藥主要有小兒碳酸鈣D3顆粒、小兒復方賴氨酸顆粒、小兒葡磷泛三鈣片、小兒四維葡鈣顆粒(片)、小兒乳酸菌素片等。其中，小兒四維葡鈣顆粒(片)批文數量最多，也是市場上應用最廣的兒科消化系統用藥，共計擁有批文數量22件，顆粒劑批文有20件，片劑批文有2件，生產企業主要有健民集團、方盛制藥等;小兒碳酸鈣D3顆粒共有批文數量6件，主要國內生產企業有康恩貝制藥、華納大藥廠等，進口產品主要來源于A&Z Pharmaceutical Inc;小兒善存片為惠氏制藥的獨家產品。

兒科血液和造血系統用藥主要有小兒硫酸亞鐵糖漿、小兒電解質補給注射液、小兒大黃碳酸氫鈉片、小兒復方氨基酸注射液和小兒復方四維亞鐵散等。其中，小兒硫酸亞鐵糖漿批文數量最多，共計擁有批文數量17件，生產企業主要有康泰藥業、盛通藥業等;小兒復方氨基酸注射液擁有批文數量也為17件，市場上流通的共有18AA-I、18AA-II和19AA-I三種型號，主要生產企業為辰欣藥業和雙鶴藥業;小兒電解質補給注射液共有批文數量13件，主要生產企業有恒瑞醫藥、科倫藥業等。

截至2019年4月，全國共有兒科感染疾病用藥批文數量387件，共涉及300余家制藥企業。兒科感染疾病用藥主要有小兒鞣酸小檗堿片、小兒復方磺胺甲噁唑顆粒(片)、小兒雙嘧啶片、小兒雙磺甲氧芐啶顆粒等。其中，小兒復方磺胺甲噁唑顆粒(片)批文數量最多，共計擁有批文數量293件，顆粒劑批文數量為136件，片劑批文數量為157件，生產企業主要有葵花藥業、神威藥業等;小兒鞣酸小檗堿片擁有批文數量為6件，主要生產企業為迪賽生物、山西仟源醫藥集團等;小兒雙嘧啶片批文數量為19件，主要生產企業有國藥集團、華潤三九等。